医疗设备采购征询会公告12.15
医疗设备采购征询会公告
根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对广丰区人民医院拟采购的彩色多普勒超声波诊断仪等设备和服务采购项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购项目及需求
（一）吊塔
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序号 |
品目 |
数量 |
主要技术指标（基本配置和功能要求） |
备注 |
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1 |
吊塔 |
8个 |
1、整体全密封，高强度铝合金一次挤压成型，国标6063和6005高强度铝合金型材，表面一级氧化防锈处理，具有防老化、防腐蚀，便于清洗。符合现代手术室层流设计的要求。 2、吊塔箱体上气源接口，方便操作； 3、吊塔箱体上电源接口、信号接口、气源接口需采用标准模块化安装设计，可根据实际需求相互之间可随意调换位置； 4、吊塔箱体为吊柱式 5、气体终端要求：气体终端与吊塔厂家为同一品牌，气体终端为全金属规格，中心孔接口主体需为金属材质，提供实物样品； 6、所有吊塔均需配有良好的刹车系统，保证吊塔不产生漂移。 7、所有吊塔上承载的设备的电源线路及气源管路和塔体之间没有相对移动，所有电源线路及气源管路必须在塔体内不能外露，保证吊塔在移动过程中，不会因位置的改变导致线路脱落的意外发生。 8、吊塔内所使用的医用气管，需通过生物相容性测试及通过YY/T0799-2010 医用气管标准要求的检测； 9、单臂结构,悬臂长≥900mm； 10、吊塔悬臂结构均采用高强度铝合金材质，壁厚≥10mm；悬臂载重≥400kg；吊塔箱体高度≥800mm； 11、仪器平台外观尺寸（不含边轨）：≥550mm(宽) ×450mm（深）； 12、仪器平台数量≥3层，每个仪器平台承载重量≥90kg， 13、仪器平台两侧配有铝合金边轨，边轨长度≥350mm； 14、各关节旋转角度≥340°； 15、应配有电源插座：≥10个，220v万能插座电源接口； 16、配有等位接地端子,接地端子≥2个； 17、气体终端数量：氧气≥1、负压吸引≥1、压缩空气≥1； 18、需配有点滴架1套，配有挂篮1个，
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（二）彩色多普勒超声波诊断仪
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序号 |
品目 |
数量 |
主要技术指标（基本配置和功能要求） |
备注 |
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2 |
彩色多普勒超声波诊断仪 |
1台 |
设备用途说明： 心脏、腹部、妇产科、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管、小儿与新生儿、术中、穿刺等全身应用 主要技术及系统概述 1、高分辨率LED液晶显示器≥21.5英寸，自由臂设计，可以上下左右俯仰调整。 2、 ≥12英寸液晶触摸屏，操作控制台可以上下左右调整 3、 二维灰阶成像单元 4、脉冲反相谐波成像 5、M型成像单元 6、高分辨、高精细彩色多普勒血流成像 7、频谱多普勒显示和分析单元 8、能量多普勒，方向性能量图 9、数字化波束形成器，多倍波束并行处理系统，多级信号处理系统，数字化全程动态聚焦 10、声速校正技术，可根据人体组织真实情况，实时匹配至最佳成像声速，并显示≥7个具体声速数值 11、空间复合成像技术：支持梯形成像，具有三种模式，每种模式有3档调节；空间复 合成像的聚焦宽度、帧平均、线密度等多种参数均有多级可调；可做曲线别针试验 证明≥8线发射 12、血管内中膜厚度自动测量：可以在同切面且无需180°旋转切面方向的状态下先后测量血管前后壁的厚度 13、内置快捷操作指导模块：通过文字、图片、视频等形式指导用户快速掌握机器操作，可随时调阅 14、智能随访工具包：可将前次扫描图像与当前实时扫描图像进行同屏对比，还原前次图像的扫查参数，并具有影像融合技术，即把前次扫描的图像用伪彩颜色叠加显示在当前扫描图像上，前次的测量结果将作为比较参考 15、甲状腺、乳腺自动测量：可自动识别结节、肿瘤等占位病变，并自动包络病变轮廓，自动测量计算. 16、组织多普勒：包括组织多普勒速度图，频谱图 ；具有组织多普勒定量分析曲线，一幅图上可取≥7点心肌运动分析曲线 相控阵探头扫描角度≥112° 17、B型成像时，凸阵探头最大视角，18 cm深度时，帧频≥40帧；相控阵探头90°视角，18 cm深度时，帧频≥70帧 18、切换扫查部位无需重复按键，始终保持优化状态, 扫描深度变化的同时，频率、增益、线密度等参数随之改变 19、弹性成像及定量分析技术：一幅图中可取≥8个范围进行弹性系数分析，支持腹部、浅表和腔内探头 20心内膜自动包络计算功能：在心肌的动态运动下自动追踪描记心内膜并计算出心功 能参数，一幅图像分三部分显示动态包络曲线、舒张末期以及收缩末期包络曲线，自动得到 EF、CO、SV等心功能数据 ，支持成人、小儿及新生儿心脏探头 21、频率自动调节功能：在彩色和其他多普勒模式下，随着取样位置深度的变化自动调 节频率 22、操作面板上的自定义按键，其功能可同时在屏幕上显示，显示功能个数≥7个 23、触摸屏快捷手势键：触摸屏上可自定义四个快捷手势键并赋予相应功能，通过手指上下左右滑动触摸屏即可实现该功能 24、LGC调节≥8段 25、探头配置：腹部探头、浅表探头、心脏探头、腔内探头各一把，配独立超声工作站一套 培训及技术服务 1、 卖方应提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能 2、 远程应用支持：投标产品生产厂家在国内建有远程应用支持中心，可与用户之间建立语音、视频联系，以便厂方应用医生随时为用户提供在线、实时的技术指导 3、网络培训：厂家有专门为用户开放的集培训、学习、交流于一体的多功能网站。在该网站上，用户能学习各系统超声应用知识和设备操作技能，了解到最新的专业动态和活动，还可以在论坛里交流技术、讨论专业
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（三）16排螺旋CT球管
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序号 |
品目 |
数量 |
主要技术指标（基本配置和功能要求） |
备注 |
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3 |
16排螺旋CT球管 |
1个 |
1. 阳极热容量：3.5 MHU
2. 管套热容量≥3.5 MHU
3. 焦点数量：≥两个
4. 焦点尺寸（IEC 336/1993）：小焦点≤0.8mm*0.5mm；大焦点≥1.1mm*1.0mm
5. 焦点最大功率要求≥42KW
6. 焦点最大功率可持续时间要求≥10S
7. 球管最大额定电压≥140KV
8. 球管最大耐受电压≥180KV
9. 阳极最大散热率≥800KHU/MIN
10. 阳极靶面角度：≥7度
11. 最小阳极转速：≤8400RPM （以DATASHEET技术白皮书为准）
12. 球管有内置铜滤片
13. 球管最小总过滤≥3.5mm铝当量
14. 具备提供CT原厂的数字化远程故障筛排系统能力，提前预知CT整机及球管的问题，帮医院提早做计划，无计划外停机。
15. 具备显示标的设备的24小时实时动态的球管异常打火次数，球管使用量等能力
16. 提供能及时获取并实施原厂系统安全性软硬件改版通知能力的证明，保修期内免费提供设备（含独立工作站）的系统软件升级补丁和技术支持，保证所有系统软件为最新版本。
17.能与医院现存CT（GE520）相匹配。
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（四）部份设备维保
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设备维保清单 |
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设备科室 |
设备名称 |
型号 |
产地 |
保修类别 |
数量（台） |
备注 |
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大放科 |
磁共振成像系统 |
MAGNETOM |
进口 |
全保 |
1 |
含冷水机、精密空调、MR高压注射器 |
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大放科 |
64排CT |
GE680 |
国内组装 |
全保 |
1 |
含更换球管 |
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五官科 |
电子镜 |
VRL-Q30 |
进口 |
全保 |
1 |
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胃镜室 |
电子胃肠镜 |
EG-530WR |
进口 |
全保 |
10 |
胃肠镜10条，主机4台 |
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手术室 |
输尿管镜 |
狼牌 |
进口 |
全保 |
4 |
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手术室 |
关节镜 |
史赛克、锐适 |
进口 |
全保 |
2 |
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手术室 |
输尿管电子软镜 |
奥林巴斯 |
进口 |
全保 |
1 |
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手术室 |
胆道镜 |
奥林巴斯 |
进口 |
全保 |
1 |
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手术室 |
取石钳 |
狼牌 |
进口 |
全保 |
4条 |
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血透室 |
血滤机 |
贝朗 |
进口 |
全保 |
1 |
每天早、中、晚上下机时间段安排专职工程师在岗 |
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血透室 |
血滤机 |
费森尤斯5008S |
进口 |
全保 |
2 |
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血透室 |
血透机 |
费森尤斯4008S |
进口 |
全保 |
1 |
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血透室 |
血透机 |
费森尤斯V10 |
进口 |
全保 |
6 |
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血透室 |
水处理机 |
武汉启城 |
国产 |
全保 |
1 |
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备注：以上所有设备采用全保类型，保修期为1年，保修期限内免费维修、更换配件，且更换的设备配件须全部采用原厂全新配件。 |
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服务要求
1、磁共振成像系统
除MR磁体及氦气外，磁共振所有零部件以及配套的冷水机、精密空调、MR高压注射器等维修、更换和保养在保修范围内均免费。含冷头压力降16,加氦气。MR开机率≥95%。
2、64排CT
包含设备所有零部件（包括球管）及高压注射器维修、更换和保养。CT开机率≥96%。
3、电子镜
包含设备所有零部件维修、更换和保养
4、电子胃肠镜
4.1及时迅速处理机器各种故障，小故障在1小时内完成检修，确保不影响正常工作；
4.2出现大故障，确保质量，须寄原厂家维修，由此产生的一切费用由中标人承担，并在两天内提供备用机替用，并保证设备安全正常运行使用；
4.3及时更新配件，更换的配件须采用原厂进口配件，不得使用旧配件；
4.4每年对所有设备保养二次，并出具保养记录单及维修单；
4.5维修后的胃肠镜必须与维修前质量一致：图像清晰，角度灵活无间隙，送气送水正常，便于操作，灯光明亮，无漏水漏电及皮损皲裂现象；
4.6采用全保方式，维保十条胃肠镜及四台主机，维修产生的一切费用由中标人承担。
5、输尿管镜、关节镜、输尿管电子软镜、胆道镜、取石钳
包含所有零部件维修、更换和保养，所有器械在维保期间应保证所有配件系原厂配件出厂配件，科室发出维保要求，中标人当天作出响应并3天内提供备用器械供科室使用。
6、血滤机、血透机
6.1.每天早、中、晚，上下机时间段要有专职工程师在岗，能迅速处理机器各种故障，出具维修记录单。
6.2. 协助医院每年一次的水质化学污染物检测送检。
6.3. 协助设备每月细菌数及每季度的内毒素采样。
6.4.每季度对机器进行常规保养，每半年对机器进行大保养，科室验收合格签字后并出具保养记录单入档。
6.5包含所有零部件的维修、更换和保养。
7、水处理机
7.1、每日常规巡查水机运转情况，能及时掌握并迅速处理水机各种故障，出具维修记录单。
7. 2、每周一、三、五，进行盐缸清洗和加盐30公斤并记录，每月协助水处理机细菌数采样，每季度进行盐缸大清洗、更换水处理过滤芯（5根）、水处理大消毒、内毒素采样。
7.3、每年更换水处理机碳罐、砂罐、树脂罐及反渗透膜（5根），科室验收合格签字后并出具保养记录单入档。
注：以上所有设备采用全保类型，保修期为1年，保修期限内供应商免费维修、更换配件，且更换的设备配件须全部采用原厂配件。
8、其他要求
8.1 能提供现场或电话技术咨询，随时保持报修联系电话畅通，并对故障类型分类记录，及时排除及修复故障。
8.2 维修响应：医疗设备出现故障时，维修服务执行全年 24 小时无节假日工作制；医疗设备出现故障时， 中标人应在接到医院设备报修后立即响应维修，如果故障 3 天没有修复，须提供备用机供医院使用。如果故障 3 天没有修复，也没提供备用机，医院可以和第三方联系或请厂商直接维修，由此产生的一切费用由中标人全部承担，最迟维修时间不超过15天，否则医院可以取消合同，并由中标人承担由此产生的一切损失。
8.3 日常维护：承维保清单内的医疗设备须按原厂标准和规定做好保养维护，至少一年两次，每月定期巡检保养，且有书面记录在册；日常保养会同科室完成。
8.4 中标人须配合并协助采购人器械科的相应工作，针对采购人维修范围内的主要医疗设备，建立详细完善的保养维修计划及相关记录；对于不在维修范围内（采购人已自行买保和在质保期内）的医疗设备，中标人有义务协助配合其他厂家技术人员，尽快解决故障，并按维保范围内设备同等的各项要求管理。
8.5 中标人需安排专业工程师对采购人的设备进行定期预防性的维护、漏电流检测及清理工作。根据 JCI 标准对各类医用设备确立检查项目，开展定检，并制订详细的维修保养计划，经采购人主管部门审查后，按计划执行。
8.6 中标人需编制各科室医疗设备巡检报告，编制医疗设备标准操作流程（SOP)。
8.7 中标人应每季度向采购人递交设备维护维修状况分析报表。
8.8 医疗设备的硬件，软件安装和定期升级维护要求，中标人应主动积极与采购人相关部门协商沟通、安排相应的工作进度，保障相关工作的顺利进行，确保其安全性和可靠性。
8.9 中标人需对医疗设备进行注册管理，建立新设备装机验收档案，并对相关技术资料（如用户操作手册，电路图），进行分类、归档。
8.10 对于采购人新购医疗设备， 中标人有义务协助采购人进行相关技术验收工作，并根据诚实信用原则，为采购人提供医疗设备技术咨询。
8.11 中标人需为采购人的本次维保范围内的医疗设备正常运行提供有效的技术支持，对不符合设备正常运行或有可能造成医疗事故隐患的， 中标人应给予书面的解决改进方案。
8.12 中标人有明确的服务承诺，维护方案详尽明了，应急处理方案合理。
8.13 中标人需定期对采购人本次维保范围内设备操作人员进行技术操作培训，制订培训计划或日程表，经采购人主管部门审查后，认真执行。
8.14协助全院医用设备强检（不包含手续费）。
8.15 维修涉及更换配件时，配件需经采购人确认合格后方可更换。更换配件需新原厂配件，需原厂授权工程师进行维修，维修工程师具备相应的资质。一年不少于4次维护。
8.16 中标人无权对采购人仪器设备进行报废，仪器设备报废流程按采购人规定进行。如厂家已无该设备的配件等原因导致无法维修的需由厂家或相关单位出具相关证明文件，经采购人管理部门认定后按采购人规定流程进行报废。
8.17 中标人在服务期间，在本次保修范围内的设备如果因中标人因素或者没有在规定的时间内更换配件，导致采购人损失或者出现医疗事故的所有责任由中标人承担。
8.18 中标人对所有设备的维护、保养及资料整理等工作必须按采购人管理要求执行，符合采购人的相关规定及要求。
二、公告时间
2022年12月15日—2022年12月22日
三、报名时间、地点及方式
1.时间：2022年12月 22 日 下午5时前
2.地点：广丰区人民医院器械科
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式：吕女士，18720557373
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：0793-2685083 0793-2630261
四、价格征询会时间、地点
时间：2022年12月23日 下午1:00
地点：上饶市广丰区人民医院3号楼12楼
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函；
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供产品生产厂家盖章的产品详细参数技术白皮书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许
可证》复印件 ；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4厂家售后服务方案及承诺书；
7、产品业绩材料（需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件）；
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复
印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.3、所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1价格征询会由市卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
广丰区人民医院
2022年12月15日
附表一
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医疗设备参询品种报价表 |
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参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
江西省限价（万元） |
报单价 （万元） |
数量 |
合计（万元） |
参询单位 |
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1 |
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1.1 |
主要部件（易损件） |
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注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。 |
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参询单位：（盖章） |
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法定代表人或授权代表：（签字） |
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日 期： |
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附表二
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医疗设备参询产品详细配置清单 |
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参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
参询单位 |
配置清单 |
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注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… |
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参询单位：（盖章） |
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法定代表人或授权代表：（签字） |
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日 期： |
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附表三： 医疗设备询价产品参数响应表 |
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询价序号： 设备名称： |
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序号 |
询价参数 |
参询参数 |
响应情况（响应/偏离） |
说明 |
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注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |
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