医疗设备采购征询会公告7.13
医疗设备采购征询会公告
根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对广丰区人民医院拟采购的病人监护仪(等一批）设备项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购项目及需求
（一）病人监护仪
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序号 |
品目 |
数量 |
主要技术指标（基本配置和功能要求） |
备注 |
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1 |
病人监护仪 |
17台 |
1. 一体式监护仪,可用于监护成人、儿童、新生儿患者 2. ≥10寸电容式触摸屏，具有手势操作，音量和屏幕亮度可通过上下滑动屏幕快速调节 3. 可升级人工智能语音助手，能快速响应操作语音指令，减轻工作量 4. 监测参数：心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏、体温 5. 具备 ECG 多导同步分析功能，同时分析多个心电导联，个别导联干扰情况下仍能准确监测，具备智能导联脱落监测功能 6. 无创血压具有手动、周期、快速、序列测量方式 7. 可监测灌注指数PI，测量范围0.05-20%，能有效反应末梢循环的功能状态 8. 呼吸率及呼吸波形可通过脉搏波监测，适用更多人群，无须耗材，降低成本 9. 具有三级声光报警， 参数报警级别可调，具备报警集中设置功能 10. 具备血液动力学、氧合计算、通气计算、药物计算、肾功能计算功能 11. 大容量数据存储功能，支持外部USB存储设备 12. 具有配件收纳箱，便于配件的收纳管理，提供更大空间 13. 具有有线、无线、G等联网功能，与中央监护系统站或医院信息系统联网 14. 具有物联网信息传输功能，方便医院查看设备的健康状态及定位，提高设备的管理效率 15. 可升级智能输液监护模块，实现输液滴速监控，在输液结束自动阻断并发生报警，提高输液时监护的安全性 16. 可选配 |
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（二）注射泵（双泵）
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序号 |
品目 |
数量 |
主要技术指标（基本配置和功能要求） |
备注 |
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2 |
注射泵（双泵） |
9台 |
技术要求： 1.双通道一体机，双屏独立分屏显示。 2. 注射模式： 简易定速模式（一键启动注射）：在主界面上可以直接设定运行速度。 3.注射速度 50ml(60ml)注射器：(0.1～1500.0)ml/h（每级增量为0.1ml/h） 30注射器：(0.1～900.0)ml/h（每级增量为0.1ml/h） 20注射器：(0.1～600.0)ml/h（每级增量为0.1ml/h） 10注射器：(0.1～300.0)ml/h（每级增量为0.1ml/h） 4.流速的精确度：在±3%以内。 5.泵的机械精度：在±2%以内。 6.Blous注射速度：50ml(60ml)注射器：(0.1～1200)ml/h 30ml注射器：(0.1～720)ml/h 20ml注射器：(0.1～480)ml/h 10ml注射器：(0.1～240)ml/h 7.快速推注速度：50ml(60ml)注射器：1500ml/h 30ml注射器：900ml/h 20ml注射器：600ml/h 10ml注射器：300ml/h 8.限制量：0.1ml～9999.9ml。 9.累计注射量：0.1ml～9999.9ml（每级增量为0.1ml)。 10.阻塞报警阈值压力等级： 高：800mmHg±200mmHg(106.7kPa±26.7kPa) 中：500mmHg±100mmHg(66.7kPa±13.3kPa) 低：300mmHg±100mmHg(40.0kPa±13.3kPa) 11.报警及提示功能：注射将尽报警、注射完毕报警、限制量注射完毕报警、注射阻塞报警、注射器脱落报警、注射器未正确安装报警、电池电量不足报警、电池电量空报警、设置错误语音提示、交流电源已拔出提示、注射开始提示。 12. 报警方式：声光报警、文字提示。 13.注射器规格：自动识别10ml、20ml、30ml、50ml（60ml）注射器。内置多种注射器品牌。完善的注射器品牌规格调试技术，正确校准后可与任何品牌（符合国家标准）的注射器兼容。 14.液晶显示屏+数码管双屏显示，人性化界面、动态显示各种工作状态；键盘+飞梭键操作，方便易操作。 15.自带注射器安装检测开关，并同时灯光提示。 16.电源：两种供电工作方式，市电：～220V、50Hz；内置电池：11.1V可充电锂电池组，容量≥1800mAh；新电池充满电后，可供注射泵以5ml/h速率运行时，连续工作2.5小时以上。（注：可根据用户需要更改电池规格，增加放电时间。） 17.KVO速度：0.1ml/h～5ml/h（最小步进0.1ml/h，默认1ml/h）。 18.功率：30VA。 19.IP等级：属IP24防溅设备。 20.安全等级：I类、内部电源、CF型连续运行设备。 21.运行环境条件： a）环境温度范围：＋5℃～＋40℃ b）相对湿度：20～90% c）大气压力范围：86.0KPa～106.0 KPa 22.运输和储存条件：a）环境温度范围：－20℃～＋55℃ b）相对湿度：≤93% c）大气压力范围：50.0KPa～106.0 KPa
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（三）注射泵（单泵）
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序号 |
品目 |
数量 |
主要技术指标（基本配置和功能要求） |
备注 |
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3 |
注射泵（单泵） |
8台 |
技术要求： 1.可多通道叠加使用，有效节省空间。 2.注射模式： 简易定速模式（一键启动注射）：在主界面上可以直接设定运行速度。 3.注射速度 50ml(60ml)注射器：(0.1～1500.0)ml/h（每级增量为0.1ml/h） 30注射器：(0.1～900.0)ml/h（每级增量为0.1ml/h） 20注射器：(0.1～600.0)ml/h（每级增量为0.1ml/h） 10注射器：(0.1～300.0)ml/h（每级增量为0.1ml/h） 4.流速的精确度：在±3%以内。 5.泵的机械精度：在±2%以内。 6.Blous注射速度：50ml(60ml)注射器：(0.1～1200)ml/h 30ml注射器：(0.1～720)ml/h 20ml注射器：(0.1～480)ml/h 10ml注射器：(0.1～240)ml/h 7.快速推注速度：50ml(60ml)注射器：1500ml/h 30ml注射器：900ml/h 20ml注射器：600ml/h 10ml注射器：300ml/h 8.限制量：0.1ml～9999.9ml。 9.累计注射量：0.1ml～9999.9ml（每级增量为0.1ml)。 10.阻塞报警阈值压力等级： 高：800mmHg±200mmHg(106.7kPa±26.7kPa) 中：500mmHg±100mmHg(66.7kPa±13.3kPa) 低：300mmHg±100mmHg(40.0kPa±13.3kPa) 11.报警及提示功能：注射将尽报警、注射完毕报警、限制量注射完毕报警、注射阻塞报警、注射器脱落报警、注射器未正确安装报警、电池电量不足报警、电池电量空报警、设置错误语音提示、交流电源已拔出提示、注射开始提示。 12. 报警方式：声光报警、文字提示。 13.注射器规格：自动识别10ml、20ml、30ml、50ml（60ml）注射器。内置多种注射器品牌。完善的注射器品牌规格调试技术，正确校准后可与任何品牌（符合国家标准）的注射器兼容。 14.液晶显示屏+数码管双屏显示，人性化界面、动态显示各种工作状态；键盘+飞梭键操作，方便易操作。 15.自带注射器安装检测开关，并同时灯光提示。 16.电源：两种供电工作方式，市电：～220V、50Hz；内置电池：11.1V可充电锂电池组，容量≥1800mAh；新电池充满电后，可供注射泵以5ml/h速率运行时，连续工作4小时以上。（注：可根据用户需要更改电池规格，增加放电时间。） 17.KVO速度：0.1ml/h～5ml/h（最小步进0.1ml/h，默认1ml/h）。 18.功率：30VA。 19.IP等级：属IP24防溅设备。 20.安全等级：I类、内部电源、CF型连续运行设备。 21.运行环境条件： a）环境温度范围：＋5℃～＋40℃ b）相对湿度：20～90% c）大气压力范围：86.0KPa～106.0 KPa 22.运输和储存条件：a）环境温度范围：－20℃～＋55℃ b）相对湿度：≤93% c）大气压力范围：50.0KPa～106.0 KPa |
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（四）输液泵
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序号 |
品目 |
数量 |
主要技术指标（基本配置和功能要求） |
备注 |
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4 |
输液泵 |
7台 |
技术要求： 1.输液模式：ml/h模式、滴/min模式。 2.输液速度范围：ml/h模式：(1～1200)ml/h，每级1ml/h； 滴/min模式：(1～266) 滴/min。 3.输液速度的准确性：ml/h模式准确性在±5%以内； 滴/min模式准确性在±3%以内。 4.输液泵的机械精度：在±2%以内。 5.快速输液速率：100 ml/h～1000 ml/h（每级增量为100 ml/h）。 6.输液量：1ml～9999ml。 7.累计输液量：0ml～9999.9ml。 8.KVO速度：1ml/h～5ml/h（每级1ml/h）。 9.阻塞报警阈值：高：800mmHg±200mmHg(106.7kPa±26.7kPa)； 中：500mmHg±100mmHg(66.7kPa±13.3kPa)； 低：300mmHg±100mmHg(40.0kPa±13.3kPa)。 10.输液器：内置多个输液器品牌。含有输液器品牌规格调试技术，正确校准后可使用任何品牌（符合国家标准）的输液器。 11.报警及提示功能：输液完成报警、管道阻塞报警、请关好门报警、管内有气泡报警、运行异常报警、电池电量不足报警、电池电量空报警、掉电报警、设置错误语音提示、交流电源已拔出提示等。 12.报警方式：声光报警、文字提示。 13.报警音量：可根据临床需要选择四档报警音量（高、中、低、关）。 14.气泡探测器：超声波探测方式，探测灵敏度≥25μL。 15.电源：两种供电工作方式，市电：～220V、50Hz；内置电池：11.1V可充电锂电池组，容量≥1800mAh；新电池充满电后，可供输液泵以25ml/h速率运行时，连续工作4小时以上。（注：电池工作时间可根据用户需要更改电池规格，增加放电时间）。 16.功率：30VA。 17.IP等级：属IPX4防溅设备。 18.安全等级：I类、内部电源、CF型连续运行设备。 19. 运行环境条件：a）环境温度范围：＋5℃～＋40℃ b）相对湿度：20～90% c）大气压力范围：86.0KPa～106.0 KPa 20.运输和储存条件：a）环境温度范围：－20℃～＋55℃ b）相对湿度：≤93% 21.显示：双屏显示，超大屏幕全中文液晶显示屏显示操作界面，数码管显示累计量。 22.资质： 符合IEC60601-2-24标准 符合IEC60601-1-2标准 符合IEC60601-1-8标准 符合GB9706.27标准(国家强制性标准)
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二、公告时间
2022年 07月 13日— 2022年07 月19日
三、报名时间、地点及方式
1.时间：2022 年07月19日 下午5时前
2.地点：广丰区人民医院器械科
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式：吕女士，18720557373
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：0793-2685083 0793-2630261
四、价格征询会时间、地点
时间：2022年7月20日 下午2点30分
地点：上饶市广丰区人民人民医院3号楼12楼
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函；
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供产品生产厂家盖章的产品详细参数技术白皮书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许
可证》复印件 ；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4厂家售后服务方案及承诺书；
7、产品业绩材料（需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件）；
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复
印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.3、所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1价格征询会由市卫健委采购内控领导小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
广丰区人民医院
2022年07月13日
附表一
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医疗设备参询品种报价表 |
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参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
江西省限价（万元） |
报单价 （万元） |
数量 |
合计（万元） |
参询单位 |
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1 |
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1.1 |
主要部件（易损件） |
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注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。 |
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参询单位：（盖章） |
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法定代表人或授权代表：（签字） |
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日 期： |
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附表二
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医疗设备参询产品详细配置清单 |
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参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
参询单位 |
配置清单 |
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注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… |
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参询单位：（盖章） |
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法定代表人或授权代表：（签字） |
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日 期： |
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附表三： 医疗设备询价产品参数响应表 |
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询价序号： 设备名称： |
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序号 |
询价参数 |
参询参数 |
响应情况（响应/偏离） |
说明 |
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注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |
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