广丰区人民医院全自动血培养系统等两项医疗设备采购公开询价公告
广丰区人民医院全自动血培养系统等两项医疗设备采购公开询价公告
根据《上饶市医疗设备器械采购内控监督管理办法(暂行)》及相关法律法规,结合临床需要,现对广丰区人民医院全自动血培养系统等两项设备采购进行公开询价。本次公开询价情况将作为采购人编制政府釆购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、项目内容
序号 |
设备名称 |
数量 |
基本参数及功能要求 |
备注 |
1 |
全自动血培养系统 |
1台 |
详见附件四 |
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2 |
全自动凝血分析仪 |
1台 |
详见附件五 |
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3 |
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4 |
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5 |
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6 |
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7 |
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二、公告时间
2022年6月22日— 2022年6月28日
三、报名时间、地点等事宜
1、报名时间:2022年6月24日—6月 28日
上午8:00-11:30、下午14:30-17:30
2、报名地点:上饶市广丰区人民医院器械科
3、报名方式:
(1)现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书注册证等印证材料。
(2)外地参询企业可以电话报名,相关印证材料邮寄或电子版发送。
4、联系人及电话:
吕女士,18720557373
所有符合报名条件的机构均可参加其中一项或者多项报名,采购人不得以任何理由拒绝。
5、监督电话:
0793-2685083、0793-2630261
四、价格征询会时间、地点
时间:2022年6月29日下午2点30分
地点:上饶市广丰区人民医院3号楼12楼
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函;
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2) ;
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3);
5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供产品生产厂家盖章的产品详细参数技术白皮书)及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许
可证》复印件 ;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4厂家售后服务方案及承诺书;
7、产品业绩材料(需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件);
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复
印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
1.3所参询产品如属限价品种,须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备(医用耗材)最高限价,本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1价格征询会由市卫健委采购内控领导小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医疗装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
上饶市广丰区人民医院
2022年6月22日
附表一
医疗设备参询品种报价表 |
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参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
江西省限价(万元) |
报单价 (万元) |
数量 |
合计(万元) |
参询单位 |
1 |
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1.1 |
主要部件(易损件) |
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注:①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需分别报价;②、设备主要部件(易损件),需同时报价。 |
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参询单位:(盖章) |
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法定代表人或授权代表:(签字) |
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日 期: |
附表二
医疗设备参询产品详细配置清单 |
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参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
参询单位 |
配置清单 |
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注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3… |
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参询单位:(盖章) |
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法定代表人或授权代表:(签字) |
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日期: |
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附表三: 医疗设备询价产品参数响应表 |
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询价序号: 设备名称: |
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序号 |
询价参数 |
参询参数 |
响应情况(响应/偏离) |
说明 |
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注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |
四、全自动血培养系统技术参数
1.适用范围:通过体外培养的方式检测正常条件下人体血液或其他无菌体液中的微生物。
2.检测原理:采用非侵入式检测方法。
3.仪器功能:
3.1 具有装卸条码瓶和匿名瓶两种模式。
3.2培养方式:采用模组独立加热技术,温度精度≤±0.5℃。
3.3采用连续摆动振荡恒温培养方式,每个瓶位设立独立检测器,并建立生长曲线和加速度曲线。
3.4自动检测功能:仪器可自动检测,自动校正,自动对阳性及阴性结果提供声、光、色三级报警,自动存储信息。
3.5自定义功能:支持根据需求可灵活设定不同的培养周期,支持每个培养模块单独设置培养温度,满足多种培养需求;支持数据导出功能,方便用户统计分析。
3.6仪器可放置在不同的科室,数据可实时传送到主机,进行集中处理。
4.检测时间:支持延迟上机。
5.仪器容量:≥240个瓶位。
6.整机设计:
6.1产品结构:培养箱开门式设计,可视化培养状态提示,方便用户获知培养结果。
6.2整机一体化设计,无需外接工作站,外观小巧紧凑,可置于台上使用。
6.3配备≥8寸触摸屏,屏幕可多方位旋转,旋转角度≥270°。
6.4运行环境:全中文操作界面。
7.血培养瓶:
7.1血培养瓶种类包括需氧瓶、厌氧瓶、儿童瓶。
7.2采用吸附剂吸附抗生素、抗体等干扰因素,提高阳性标本检出率和检出速度。
7.3真空定量采血,防摔破,防污染。
五、全自动凝血分析仪技术参数表
序号 |
项目 |
参数 |
1 |
检测原理 |
采用双磁路磁珠法、免疫比浊法、发色底物法进行检测等。 |
2 |
测试项目 |
PT、APTT、TT、Fib、FDP、D-Dimer、AT-III等。 |
3 |
最大速度 |
PT≥ 400 T/h;D-二聚体≥ 200 T/h。 |
4 |
综合测速 |
综合四项(PT/APTT/Fib/TT)≥300项目测试总数/小时; 综合五项(PT/APTT/Fib/TT/D-Dimer)≥300项目测试总数/小时。 |
5 |
检测通道 |
双磁路磁珠法通道≥4、免疫比浊法通道≥10、发色底物法通道≥2等;各种方法学检测通道互相独立,可各自同时进行测试。 |
6 |
样本位 |
样本位≥190个,采用自动进样器连续加载进样。 |
7 |
样本/试剂扫描 |
具有内置条码扫描装置。 |
8 |
预温位 |
≥40个预温位。 |
9 |
试剂位 |
冷藏试剂位和常温试剂位、试剂瓶可倾斜放置。
|
10 |
冰箱模式 |
支持关机后试剂冷藏模式。 |
11 |
加样针 |
具有综合针,试剂针及样本针; 综合针及试剂针具有立体防撞、液面感应以及温度自动补偿等功能; 样本针具有液位感应和闭盖穿刺功能。 |
12 |
LED光源 |
LED持久光源。 |
13 |
急诊检测 |
独立急诊位≥5个。 |
14 |
急诊响应时间 |
≤30秒。 |
15 |
废液排放 |
支持废液内置或直排 |
16 |
软件功能 |
配有中文操作系统,图形显示,操作方便。 |
17 |
数据传输 |
支持LIS/HIS双向通讯。 |
18 |
质控体系 |
具有L-J 及Westgard 质控功能,海量存储质控结果。 |
全自动凝血分析仪配置清单
项目 |
内容 |
数量 |
备注 |
全自动凝血分析仪 |
主机 |
1台 |
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10L软桶 |
1个 |
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|
纸质包装箱 |
1个 |
|
|
试剂架组件 |
6套 |
|
|
试剂架托盘组件 |
1套 |
|
|
试管架组件 |
10套 |
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|
洗液桶液位计 |
1套 |
含硅胶管 |
|
废液桶液位计 |
1套 |
含硅胶管 |
|
20ml塑料瓶(含瓶盖) |
5个 |
|
|
常温试剂位适配器 |
2个 |
|
|
试剂提篮适配器组件 |
4个 |
|
|
洗液桶支撑板 |
2个 |
|
|
试杯盘(1000个) |
1盘 |
含钢珠 |
|
玻璃瓶 |
5个 |
|
|
软桶开瓶器 |
1个 |
|
|
软桶瓶盖 |
2个 |
|
|
废液直排管组件 |
1套 |
|
|
氯化钙试剂标贴 |
5张 |
|
|
咪唑试剂标贴 |
5张 |
|
|
1.5ml离心管 |
20个 |
|
|
子弹头适配器组件 |
5个 |
|
|
废杯垃圾袋 |
10个 |
|
|
服务联系卡 |
1张 |
|
|
网线 |
1根 |
|
|
电源线 |
1根 |
|
|
放带轮阻尼垫 |
1个 |
|
|
SIM卡 物联网卡 |
1个 |
|
|
3G无线路由器WCDMA21.6Mbps |
1个 |
|
|
APTT适配器 |
4个 |
|
|
清洗盒 |
2个 |
|
|
软件 |
软件光盘 |
1张 |
|
文件 |
设备保修卡 |
1份 |
|
产品合格证 |
1份 |
|
|
简要操作指南及注意事项 |
1份 |
|
|
全自动凝血分析仪使用说明书(中文) |
1份 |
|