医疗设备采购询价公告

根据《中华人民共和国招投标法》及相关法律法规，结合临床需要，上饶市广丰区人民医院双人生物安全柜设备采购项目进行公开询价。本次公开询价情况将作为采购人编制政府釆购招标文件最高限价、主要技术指标及配置参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：

货物1：双人生物安全柜,   数量：1台。

（一）技术参数:

一．产品用途：

适用于对操作过程中的人员、产品及环境进行的保护。

二．工作条件：

1.最大尘埃浓度：ISO 8级（十万级）。

2.工作电压：220V，50Hz。

三．结构特征：

生物安全柜由柜体，前窗操作口、支撑脚及脚轮、风机、集液槽、报警和连锁系统组成。

气流模式：100%外排洁净等级：不低于ISO 14644.1标准5级（美联邦209 E标准100级）。

四．生物安全性

1.人员安全性：撞击式采样器的菌落数≤10CFU/次，狭缝式采样器的菌落数≤5CFU/次。

2.产品安全性：菌落数≤5CFU/次，交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次。

3.工作区尺寸≥625×1300×640mm，外形尺寸≤830×1400×2050mm。

4.下降风速：0.34-0.37m/s。

5.流入风速：≥0.55m/s 。

6.照度： ≥800Lux。

7.噪音： ≤65dB。

8.紫外灯辐照强度≥400μw/cm2。

9.振动：10Hz和10kHz之间的净振动振幅≤3μm。

10.气密性：安全柜加压到500Pa,保持30min后气压不低于450Pa。

11.柜体和支架分体式结构，便于安装维护。柜体部分采用≥1.2mm厚的冷轧钢板，柜体表面静电喷涂。

12.前操作面板符合人体工程学原理的10°倾斜角设计，降低使用者的工作疲劳。

13.标配通体式搁手架，降低使用者的工作疲劳。

14.工作区应采用标准304不锈钢材质，厚度≥2mm，强度高、耐腐蚀。左右后三面为一体成型，圆弧过渡，无清洁死角。工作台面采用托盘式结构，方便拆卸，易于清理。

15.可视前窗采用厚度≥5mm的钢化防紫外线玻璃，无反光、防爆、防紫外线。

16.玻璃下方设玻璃托架及硅胶条，防止玻璃与工作台面的直接碰撞。

17.前窗采用配重结构，移动灵活、定位准确。不能采用电动形式，以防断电等突发情况造成泄漏隐患。

18.配备安全防溅插座和排水阀。

19.垂直层流负压、气幕式隔离设计，完全杜绝玻璃前窗缝隙可能存在的泄漏，有效保证操作人员安全。

20.控制系统采用液晶屏幕显示，流入气流、下降气流、运行状态、高效寿命等参数均为实时数字式显示。

21.消毒定时功能及消毒完成自动关机功能，操作人员工作完成后即可离开，不必等待消毒过程完成后手动关机。

22.风速自动调节功能：风速传感器在线检测风速反馈，自动调节风机，应能使风速稳定在标称值。

23.应具有消毒定时功能及消毒完成自动待机功能，操作人员工作完成后即可离开，不必等待消毒过程完成后手动关机。

24.应具有完备的报警及联锁系统，增强安全性，防止误操作。

·紫外线防误触：只有在荧光灯、风机和玻璃前窗全部关闭的情况下，紫外灯才能开启。

·风机智能控制：关闭前窗玻璃，风机自动停止，防止风机空运转。

·关闭前窗提示：前窗非关闭状态时无法关机，并应有文字或语音提示， 防止未关前窗使实验微生物泄漏。

·前窗限位报警：前窗高度超过安全高度报警，防止实验室微生物泄漏。

·气流波动报警：气流波动超过20%报警，保证气流可靠。

（二）配置：主机1台，外机1台，排风管1根，资料1套。

二、公告时间

2021年7月1日—7月7日　　

三、报名时间、地点及方式

时间：2021年7月1日——7月5日（上午8:00-11:30，下午2:30-5:00）

地点：上饶市广丰区人民医院器械科

报名方式：现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等验证材料。

联系人及电话：项先生    13879396197

四、价格征询会时间、地点

时间：2021年7月8日下午3:00，迟到者将被取消参询资格。

地点：广丰区人民医院12楼会议室

五、参询单位需提供的相关材料

1、响应函

2、参询品种报价表；

3、产品详细配置清单；

4、产品的详细参数及功能介绍；

5、产品使用客户名单 ( 附相关中标通知书或销售合同复印件 )；

6、产品的资质证明材料

    6.1营业执照（三证合一证）复印件

    6.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件  

    6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

    6.4厂家售后服务内容及承诺书；

7、产品的彩页；

8、参询单位的资质证明材料

    8.1营业执照（三证合一证）复印件；

    8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；

8.4产品相关授权书。

以上参询文件一正二副加盖单位公章，在价格征询时递交。

六、参询文件编制的注意事项

1.1参询人应认真、仔细阅读询价文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求；

1.2 参询人应以无线胶装的形式按投标文件的构成顺序自编目录及页码装订成册，否则文件失散引起的后果自负。

1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。

1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。

1.5参询人应按照询价文件的要求，规范、明确、准时的提交参询文件。如果没有按照参询文件的要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，或没有对参询文件做出实质性响应，其风险应由参询人自行承担。

七、参询报价

1.1参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。

1.2所参询产品如属限价品种，须同时提供江西省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，报价不能超过上述限价。

八、价格征询

1.1价格征询会由广丰区人民医院医疗设备采购领导小组主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，纪检部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。

1.2价格征询应做好记录。

九、评审原则与标准

1.1 询价文件、参询文件及相关的法律法规为评审依据。

1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。

1.3质量优先、价格合理、售后有保障。

1.4以综合评价为主。

                                                         上饶市广丰区人民医院

                   2021年 7月1日