外来手术器械（包括植入物）及
外来手术器械（包括植入物）及
跟台人员管理制度
一、为了确保医疗安全，消除安全隐患，对外来器械及跟台人员应严格规范管理。根据《医院感染管理办法》和《江西省第二周期医院评审标准》、《医疗器械监督管理条例》的要求，制定本制度，确保手术患者的安全。
二、外来器械进入医院之前，必须经过器械科查看相关资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
三、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
四、加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时——48小时将器械送至供应室进行清洗消毒灭菌，并由供应室送至手术室使用，非供应室发出的器械包一律不得进入手术室使用。
五、严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。
六、供应室接到器械后，按照清洗消毒的流程进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术室使用，记录详实。
七、建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。
八、手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求，然后使用。并保存灭菌指示卡，以备查验。
九、急诊手术须使用外来器械时，必须履行上述手续，手术室、供应室和手术科室人员严格遵守本制度，并记录全面。否则后果自负。
十、1.器械供应商技术人员原则上不允许进入手术室，特殊情况必须现场指导器械使用时，应是经公司培训掌握这些器械操作，同时具备相应医学专业教育背景、事先经过手术室安排的培训考核，掌握手术室有关规章制度；手术室基本结构、布局及流程；洗手规则；穿手术衣；戴无菌手套；手术过程中的无菌要求；术后手术器械的清洗料理要求等后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入。进入手术室的器械供应商技术人员应将相关材料（学历证书，培训证明，考核合格证明等）送交医务科备案。
2.进入手术室的器械供应商技术人员到达手术室后先向手术室护士长报到，按规定登记到达的时间、公司名称并签字。每次限一人，无特殊情况中途不得替换，更换人员必须经医院同意培训合格后方可入手术室。
3 .未经消毒的物品禁止进入手术室内，应按要求存放在指定位置。
4 . 进入手术室的器械供应商技术人员不得违反医院的规章制度，如有违反，手术室有权拒绝其进入手术室，所引发的一切后果由其个人及公司负责。
3 .未经消毒的物品禁止进入手术室内，应按要求存放在指定位置。
4 . 进入手术室的器械供应商技术人员不得违反医院的规章制度，如有违反，手术室有权拒绝其进入手术室，所引发的一切后果由其个人及公司负责。
十一、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械，手术结束，对器械进行初步处理后交于器械供应者并有交接手续。
十二、医务人员在植入物使用前，应严格核对，检查其包装及器械的完好性，有效性，标识齐全清楚，方可使用。
十三、禁止手术人员私自使用未经医院器械科检验的外来器械，否则，一经发现，严肃处理；一切后果自负，并追究相关人员的责任。
广丰县人民医院
2014年4月17日
抄报：县卫生局
广丰县人民医院 2014年4月17日
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作者：admin